مركز البلاغات
يعنى المركز باستقبال بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية التي يتضح وجود عيوب مصنعية بها من المستشفيات والمؤسسات الصحية ودراستها والتعاون مع الشركات المصنعة والموردين حيال تصحيحها وضمان الأداء الآمن لها .كما يهدف المركز الى التعاون مع مراكز بلاغات الأعطال العالمية لتبادل المعلومات والتقارير الخاصة بالأجهزة الطبية وتعميمها على المنشئات الصحية . ويتضمن المركز ثلاثة اقسام رئيسية :قسم العيوب المصنعية : ويهتم ببلاغات عيوب الأجهزة المصنعية التي يتلقاها القطاع اما من خلال مراكز البلاغات العالمية او من خلال الشركات المصنعة لهذه الأجهزة او الموردين .قسم البلاغات : ويهتم بتلقي البلاغات الواردة عن الاجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراكز البلاغات العالمية المشابهه أو المنشئات الصحية في المملكة العربية السعودية ومن ثم تحويلها للمختصين. قسم الاستدعاء: تلقي بلاغات استدعاء الأجهزة من السوق وتعميمها على المؤسسات الصحية.
ورشة "عمل بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية "
قام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بتنظيم ورشة العمل الأولى عن " بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية" وقد اشتملت الورشة على العديد من المحاضرات المتخصصة لعدد من الخبراء العالميين، وقد خرجت الورشة بعدد من التوصيات التالية:
- هناك حاجة ماسة لإقامة نظام بلاغات عن مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية.
- الهيئة العامة للغذاء والدواء هي المقر الطبيعي لمركز البلاغات عن مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية.
- تحديد معالم خطة الهيئة العامة للغذاء والدواء الإستراتيجية.
- إنشاء نظام بلاغات إلزامي لمشاكل وحوادث الأجهزة الطبية لمصنعي الأجهزة الطبية.
- إنشاء نظام بلاغات اختياري لمشاكل وحوادث الأجهزة الطبية في المستشفيات.
- تبني الوسائل التقنية والحلول الإلكترونية في إرسال تقارير بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية.
- تصميم نموذج مبسط للبلاغات عن مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية باللغتين العربية والانجليزية.
- تعين ضابط اتصال في كل مستشفى من المستشفيات الكبيرة يقوم بتلقي البلاغات وإرسالها للمركز الرئيسي لتلقي البلاغات في الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- العمل على تبني ورش العمل التعليمية والتدريبية بهذا المجال.
- -قيام الهيئة العامة للغذاء والدواء بإيصال المعلومات الواردة عن أي بلاغات للمستشفيات والمصنعين
- انتهاج انسب الطرق في الإجراءات التصحيح
- تحديد الجدول الزمني للبدء في تطبيق نظام بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية
- اعتماد سياسة عدم اللوم
- اعتماد سياسة السرية في التحري عن بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية
- الاشتراك والتواصل العالمي مع جهات البلاغات عن مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية العالمية
- يجب أن يتم التحري بواسطة أشخاص مؤهلين وأكفاء
- انتهاج إستراتيجية نشر الحقائق بصورة فعالة
- إلزام الموردين الرسميين للأجهزة الطبية بالاحتفاظ بقاعدة بيانات خاصة بجميع الأجهزة والمنتجات الطبية التي يسوقونها.
إجراءات ما بعد التسويق
القيام بأعمال التفتيش للتأكد من تسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء .وكذلك للتأكد من قيام مصانع الأجهزة الطبية بممارسة أسس التصنيع الجيدة.